M-m-r Vaxpro Pdr+solv Opl Susp Inj Fl 1+sp+2 Nld

Volwassenen en kinderen > 12 maanden

• Eén dosis
• Indien geen reactie op eerste dosis: ten minste 4 weken na de toediening van de eerste dosis kan een tweede dosis worden toegediend

Kinderen tussen 9 en 12 maanden

• Wanneer vroegtijdige bescherming nodig wordt geacht (bijv. bij dagopvang, uitbraaksituaties of een reis naar een regio waar veel mazelen voorkomen)
• Dergelijke kinderen moeten op de leeftijd van 12 tot 15 maanden opnieuw worden gevaccineerd

Toedieningswijze

• Het vaccin moet intramusculair of subcutaan worden geïnjecteerd.
• De voorkeursplaats voor de injectie is het anterolaterale gebied van de dij bij jonge kinderen en de streek van de deltaspier bij oudere kinderen, adolescenten en volwassenen.
• Het vaccin dient bij patiënten met trombocytopenie of een stollingsstoornis subcutaan te worden toegediend.
• Spuit de hele inhoud van de injectiespuit in de flacon met het poeder. Schud er zachtjes mee om een goede vermenging te verkrijgen
• Na reconstitutie moet het vaccin onmiddellijk gebruikt worden. Er is echter wel aangetoond dat het voor gebruik 8 uur stabiel blijft bij bewaring in een koelkast bij 2°C-8°C.

Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn:

Na reconstitutie bevat één dosis (0,5 ml):

• Mazelenvirus¹ Enders' Edmonston stam (levend, verzwakt) niet minder dan 1x10³ TCID₅₀*
• Bofvirus¹ Jeryl Lynn™ [Level B] stam (levend, verzwakt) niet minder dan 12,5x10³ TCID₅₀*
• Rodehondvirus² Wistar RA 27/3 stam (levend, verzwakt) niet minder dan 1x10³ TCID₅₀*

* 50 % weefselcultuur infectieuze dosis (dosis waarbij 50 % van de weefselkweken geïnfecteerd raakt).

¹ geproduceerd in kippenembryocellen.
² geproduceerd in WI-38 humane diploïde longfibroblasten.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• Poeder: Sorbitol (E 420), natriumfosfaat, kaliumfosfaat, sucrose, gehydrolyseerd gelatine, medium 199 met zouten van Hanks, MEM, mononatrium L-glutamaat, neomycine, fenolrood, natriumbicarbonaat, zoutzuur (HCl) (om de pH aan te passen) en natriumhydroxide (NaOH) (om de pH aan te passen).
• Oplosmiddel: Water voor injecties.

• Aangewezen voor de gelijktijdige vaccinatie tegen mazelen, bof en rubella bij personen vanaf de leeftijd van 12 maanden en ouder
• Kan onder bijzondere omstandigheden worden toegediend aan kinderen vanaf 9 maanden oud

M-M-RVAXPRO is een vaccin dat mazelen-, bof- en rodehondvirussen bevat die verzwakt zijn. Wanneer het vaccin aan een persoon wordt toegediend, dan zal het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) antilichamen aanmaken tegen de mazelen-, bof- en rodehondvirussen. De antilichamen helpen bij het beschermen tegen infecties die door deze virussen worden veroorzaakt.

M-M-RVAXPRO wordt toegediend om u of uw kind te beschermen tegen mazelen, bof en rodehond. Het vaccin kan aan personen vanaf 12 maanden worden toegediend.M-M-RVAXPRO kan onder bijzondere omstandigheden worden toegediend aan kinderen van 9 tot 12 maanden oud.

M-M-RVAXPRO kan ook worden gebruikt bij uitbraken van mazelen, of voor vaccinatie na blootstelling, of voor gebruik bij nog niet gevaccineerde personen ouder dan 9 maanden die in aanraking komen met vatbare zwangere vrouwen, en bij personen die waarschijnlijk vatbaar zijn voor bof en rodehond.

Hoewel M-M-RVAXPRO levende virussen bevat, zijn die te zwak om bij gezonde personen mazelen, bof of rodehond te veroorzaken

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• De persoon die gevaccineerd wordt, is allergisch voor een mazelen-, bof-, of rodehondvaccin of voor een van de stoffen in dit vaccin, met inbegrip van neomycine. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• De persoon die gevaccineerd wordt, is zwanger (bovendien moet in de eerste maand na de vaccinatie een zwangerschap vermeden worden, zie Zwangerschap en borstvoeding).
• De persoon die gevaccineerd wordt, heeft een ziekte met meer dan 38,5 °C koorts; lichte koorts op zich is echter geen reden om de vaccinatie uit te stellen.
• De persoon die gevaccineerd wordt, lijdt aan actieve, onbehandelde tuberculose.
• De persoon die gevaccineerd wordt, heeft een bloedstoornis of een kankersoort die het immuunsysteem aantast.
• De persoon die gevaccineerd wordt, krijgt een behandeling of gebruikt geneesmiddelen die het immuunsysteem kunnen verzwakken (met uitzondering van een corticosteroïdenbehandeling met lage doses voor astma of een substitutietherapie).
• De persoon die gevaccineerd wordt, heeft een verzwakt immuunsysteem door een ziekte (waaronder aids).
• De persoon die gevaccineerd wordt, heeft een familiegeschiedenis van aangeboren of erfelijke immunodeficiëntie, tenzij de immunocompetentie van de persoon die gevaccineerd wordt, is aangetoond.