Ursofalk 500mg Filmomh Tabl 100 X 500mg

De werkzame stof in Ursofalk is ursodeoxycholzuur. Eén filmomhulde tablet bevat 500 mg ursodeoxycholzuur.

De andere stoffen in Ursofalk zijn: magnesiumstearaat, polysorbaat 80, povidone K 25, microkristallijne cellulose, colloïdaal silica, crosspovidone (type A), talk, hypromellose en macrogol 6000.

Neemt u naast Ursofalk nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het kan nog steeds mogelijk zijn om u met Ursofalk te behandelen. Uw arts weet wat goed is voor u.

Oestrogene hormonen (gebruikt in orale anticonceptiva en hormonale substitutietherapie) kunnen de vorming van galstenen bevorderen. Vraag uw arts of apotheker voor meer informatie of raad.

Bij gebruik voor de behandeling van PBC, kunnen in zeldzame gevallen de symptomen (bv. jeuk) in het begin van de behandeling verergeren. Als dat gebeurt, spreek dan met uw arts over het verlagen van uw aanvangsdosis.

Zeg het onmiddellijk tegen uw arts als u diarree heeft, aangezien de dosis bij u misschien verlaagd moet worden of u misschien moet stoppen met Ursofalk 500 mg filmomhulde tabletten.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Ursofalk nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen, die de volgende stoffen bevatten? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. De effecten van deze geneesmiddelen kunnen veranderen (interacties):

De effecten van de volgende geneesmiddelen of van Ursofalk filmomhulde tabletten kunnen verzwakken als u Ursofalk inneemt:

• cholestyramine, cholestipol (om de bloedlipidenspiegel te verlagen) of aluminiumhydroxide, smectiet (aluminiumoxide) die antacida bevatten (stoffen die maagzuur binden). Als u geneesmiddelen moet nemen die een van deze stoffen bevatten, moeten deze ten minste twee uur vóór of na Ursofalk ingenomen worden.

• ciprofloxacine, dapson (antibiotica), nitrendipine (voor de behandeling van hoge bloeddruk) en andere geneesmiddelen die op dezelfde manier worden omgezet. Het kan zijn dat uw arts de dosis van deze geneesmiddelen verandert.

Bij gebruik van Ursofalk is een verandering van de effecten van de volgende werkzame stoffen mogelijk:

• ciclosporine (een geneesmiddel dat het immuunsysteem remt). Als u behandeld wordt met ciclosporine, moet uw arts de hoeveelheid ciclosporine in uw bloed controleren. Uw arts zal de dosis zo nodig aanpassen.

• rosuvastatine (een geneesmiddel tegen een hoog cholesterolgehalte in het bloed)

Als u Ursofalk 500 mg filmomhulde tabletten gebruikt om galstenen op te lossen, vertel het uw arts dan als u ook oestrogeenhoudende medicijnen (zoals 'de pil' of hormonale substitutietherapie) gebruikt of bepaalde geneesmiddelen om uw cholesterolgehalte te verlagen, zoals clofibraat. Deze middelen kunnen de vorming van galstenen bevorderen en de effecten van ursodeoxycholzuur tegengaan bij het oplossen van galstenen.

Wanneer mag u Ursofalk niet gebruiken?

• u bent of er is u verteld dat u allergisch bent voor galzuren (zoals ursodeoxycholzuur) of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• u heeft een acute ontsteking van de galblaas of galwegen.

• u heeft een obstructie van de galwegen (verstopping van de galbuis of ductus cysticus).

• u heeft vaak krampachtige pijn in de bovenbuik (galkoliek)

• uw arts heeft u verteld dat u verkalkte galstenen heeft

• uw galblaas kan niet goed samentrekken

• als uw kind galgangatresie heeft en een slechte galstroom, zelfs na een operatie

Spreek met uw arts over alle hierboven vermelde aandoeningen. U moet ook navragen of u hier in het verleden mee te maken gehad heeft.

Volwassenen

VOOR DE OPLOSSING VAN CHOLESTEROLGALSTENEN

• Ongeveer 10 mg ursodeoxycholzuur per kg lichaamsgewicht, equivalent aan:
• • 47-60 kg: 1 tablet.
  • 61-80 kg: 1½ tablet.
  • 81-100 kg: 2 tabletten.
  • > 100 kg: 2½ tablet.
• Behandelingsduur: over het algemeen 6-24 maanden.

SYMPTOMATISCHE BEHANDELING VAN PRIMAIRE BILIAIRE CIRROSE

• Dagdosis:
• • 14 ± 2 mg ursodeoxycholzuur per kg lichaamsgewicht (= 1½ tot 3½ filmomhulde tablet)
• Voor de verdeling van de verschillende doses over de dag: raadpleeg de tabel in de bijsluiter.
• Behandelingsduur: voor onbepaalde tijd.
• Bij verergering van de klinische symptomen in het begin van de behandeling (bv. de jeuk):
• • zet de therapie voort met 1/2 tablet van 500 mg of met 1 capsule van 250 mg ursodeoxycholzuur per dag,
  • verhoog de dagdosis iedere week met 1/2 tablet of met 1 capsule, tot de geïndiceerde dosis in het behandelingsschema opnieuw bereikt is.

  Pediatrische patiënten

  • Van 6 tot 18 jaar:
  • 20 mg/kg/dag verdeeld over 2-3 doses, zo nodig verder te verhogen tot 30 mg/kg/dag.
  • Voor de verdeling van de verschillende doses over de dag: raadpleeg de tabel in de bijsluiter.

  Toedieningswijze

  • Neem de filmomhulde tabletten met regelmaat in.
  • De filmomhulde tabletten moeten in het geheel doorgeslikt worden.
  • Voor patiënten < 47 kg of patiënten die de filmomhulde tabletten niet kunnen slikken:
  • gebruik de capsules.

  VOOR DE OPLOSSING VAN CHOLESTEROLGALSTENEN

  • Neem de filmomhulde tabletten 's avonds in, voor het slapengaan, met wat vloeistof.

  SYMPTOMATISCHE BEHANDELING VAN PRIMAIRE BILIAIRE CIRROSE

  • Tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling:
  • verdeel de dagdosis in verschillende doses over de dag.
• In het geval de leverwaarden verbeteren:
• • neem de dagdosis 1 maal per dag, 's avonds, in.